FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI I WYMAGANIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA [ONLINE]
Zakres szkolenia:
Szkolenie obejmuje zagadnienia związane z dobrymi praktykami w laboratoriach i zakładach farmaceutycznych. Omówione zostaną akty prawne i normy obowiązujące w farmacji.
Uczestnicy szkolenia poznają wymogi Farmaceutycznego Systemu Jakości.
Program szkolenia:
- Przywitanie Uczestników.
- Podstawy systemów GxP, definicje.
- Akty prawne i normatywne obowiązujące w systemach zarządzania jakością w farmacji.
- Podstawowe zasady GMP.
- Obowiązki wytwórcy.
- Farmaceutyczny System Jakości jako narzędzie i gwarancja zapewnienia właściwej jakości produktu
- wymagania związane z personelem
- procesy szkoleniowe
- odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej
- GMP a kontrola jakości
- nadzór nad wyposażeniem, dokumentacją oraz produktem, zarządzanie zmianą
- kontrole wewnętrzne
- ocena dostawców
- współpraca kontraktowa
- Dyskusja
Wykładowca:
dr inż. Monika Partyka – specjalista z zakresu ochrony środowiska, analizy żywności, suplementów diety, kosmetyków, produktów zielarskich oraz farmaceutyków i bezpieczeństwa tych produktów; doświadczony praktyk w opracowywaniu nowych metodyk badawczych, ich wdrażaniu do praktyki laboratoryjnej, zasad walidacji i transferu. Doświadczenie zawodowe związane z zarządzaniem jakością oraz zarządzaniem zespołem obecnie wykorzystuje w bieżącej pracy laboratorium analitycznego.
