Zakres szkolenia:
Szkolenie obejmuje zagadnienia związane z dobrymi praktykami w laboratoriach i zakładach farmaceutycznych. Omówione zostaną akty prawne i normy obowiązujące w farmacji.
Uczestnicy szkolenia poznają wymogi Farmaceutycznego Systemu Jakości.

Program szkolenia:

1. Przywitanie Uczestników.
2. Podstawy systemów GxP, definicje.
3. Akty prawne i normatywne obowiązujące w systemach zarządzania jakością w farmacji.
4. Podstawowe zasady GMP.
5. Obowiązki wytwórcy.
6. Farmaceutyczny System Jakości jako narzędzie i gwarancja zapewnienia właściwej jakości produktu
   1. wymagania związane z personelem
   2. procesy szkoleniowe
   3. odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej
   4. GMP a kontrola jakości
   5. nadzór nad wyposażeniem, dokumentacją oraz produktem, zarządzanie zmianą
   6. kontrole wewnętrzne
   7. ocena dostawców
   8. współpraca kontraktowa
7. Dyskusja

Wykładowca:
dr inż. Monika Partyka – specjalista z zakresu ochrony środowiska, analizy żywności, suplementów diety, kosmetyków, produktów zielarskich oraz farmaceutyków i bezpieczeństwa tych produktów; doświadczony praktyk w opracowywaniu nowych metodyk badawczych, ich wdrażaniu do praktyki laboratoryjnej, zasad walidacji i transferu. Doświadczenie zawodowe związane z zarządzaniem jakością oraz zarządzaniem zespołem obecnie wykorzystuje w bieżącej pracy laboratorium analitycznego.