Laboratoria w praktyce, warsztaty

Dwudniowe spotkanie składające się z części wykładowej oraz warsztatów. Uczestnicy spotkania zapoznają się z wymaganiami dotyczącymi procesu weryfikacji, walidacji i oceny niepewności metod badawczych w laboratorium chemicznym, zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02. Podczas spotkania omówione zostaną kluczowe zagadnienia, takie jak parametry walidacji i weryfikacji, źródła niepewności identyfikowane oraz zasady postępowania podczas szacowania niepewności. Spotkanie połączone będzie z warsztatami i pracą z arkuszami MS Excel.

PROGRAM WARSZTATÓW:

1. Wymagania w zakresie procesu walidacji / weryfikacji metod badawczych zawarte w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
2. Walidacja czy weryfikacja metody badawczej.
3. Wymagania kompetencyjne dla personelu biorącego udział w procesie walidacji / weryfikacji metody badawczej.
4. Ustalanie planu walidacji / weryfikacji metody badawczej – wybrane przykłady.
5. Ustalanie założeń i kryteriów walidacyjnych / weryfikacyjnych dla metod badawczych – wybrane przykłady.
6. Parametry walidacyjne / weryfikacyjne:

• • granica wykrywalności;
  • granica oznaczalności;
  • precyzja (powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność);
  • dokładność;
  • poprawność;
  • zakres pomiarowy;
  • liniowość;
  • selektywność;
  • odporność;
  • elastyczność

dla danych metodyk badawczych.

7. Kiedy wykonać rewalidację / ponowną weryfikację metody badawczej?
8. Wykorzystywanie danych z procesu potwierdzania ważności wyników wykorzystywane podczas rewalidacji / ponownej weryfikacji metody badawczej – wybrane przykłady.
9. Wymagania w zakresie procesu oceny niepewności metod badawczych zawarte w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
10. Definicje i znaczenie poszczególnych wielkości:

• • niepewność pomiaru,
  • standardowa niepewność pomiaru,
  • złożona niepewność pomiaru;
  • rozszerzona niepewność pomiaru;
  • współczynnik rozszerzenia.

11. Rozkłady zmiennych losowych danych uzyskiwanych w laboratorium i pozyskiwanych z dokumentów.
12. Metoda szacowania niepewności typu A i B.
13. Źródła niepewności zidentyfikowane dla metod badawczych.
14. Zasady postępowania podczas szacowania niepewności – prawo propagacji, niepewności złożone i rozszerzone, istotne i nieistotne składowe niepewności.
15. Wykorzystanie danych z walidacji / weryfikacji metody do szacowania niepewności.

Zajęcia warsztatowe:

1. Wyznaczanie i potwierdzanie podstawowych parametrów walidacyjnych / weryfikacyjnych dla metod badawczych – granica wykrywalności, granica oznaczalności, precyzja, dokładność, poprawność, liniowość, selektywność (odzysk, obciążenie metody BIAS) – samodzielne tworzenie formuł obliczeniowych i dokonywanie obliczeń na przykładowych danych krok po kroku w programie Excel.
2. Analiza wyników dla poszczególnych parametrów walidacyjnych / weryfikacyjnych pod względem ich sensu analitycznego – dla wyznaczonych parametrów na różnych poziomach na podstawie utworzonych formuł obliczeniowych
3. Szacowanie poszczególnych składowych mających istotny udział w niepewności złożonej: niepewność związana z precyzją, niepewność związana z poprawnością, niepewność związana z krzywą kalibracyjną, niepewność związana z obciążeniem metody (BIASem), niepewność związana z wynikami uzyskanymi przez laboratorium w badaniach biegłości – samodzielne tworzenie formuł obliczeniowych i dokonywanie obliczeń na przykładowych danych krok po kroku w programie Excel.
4. Wyznaczenie niepewności złożonej dla metody badawczej z uwzględnieniem istotnych składowych niepewności, z zastosowaniem prawa propagacji oraz wyznaczenie niepewności rozszerzonej z uwzględnieniem współczynnika rozszerzenia – samodzielne tworzenie formuł obliczeniowych i dokonywanie obliczeń na przykładowych danych.
5. Analiza wyników poszczególnych składowych niepewności złożonej pod względem ich sensu analitycznego – dla wyznaczonych parametrów na różnych poziomach na podstawie utworzonych formuł obliczeniowych.
6. Wybrane przykłady walidacji / weryfikacji oraz szacowania niepewności – wyznaczenie danych cech charakterystycznych dla przykładowych metod badawczych.
7. Tworzenie przykładowego raportu z walidacji / weryfikacji oraz szacowania niepewności.

Szczegółowe informacje:

Warsztaty | 04-05.11.2025 r.