Szkolenie skupia się na kompleksowym podejściu do zarządzania systemami skomputeryzowanymi w laboratoriach. Uczestnicy będą zgłębiać zagadnienia zarządzania danymi, walidacji oprogramowania zgodnie z wymaganiami legislacyjnymi i normatywnymi, oraz zasad integralności danych (ALCOA). Szkolenie obejmie również wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 dotyczące oprogramowania, zabezpieczanie systemów, zarządzanie uprawnieniami użytkowników oraz praktyki dotyczące wycofywania urządzeń i przechowywania danych surowych.

W trakcie spotkania w formule on-line uczestnicy będą mieć możliwość zadawania pytań, oraz poddawania dyskusji przypadków z własnego doświadczenia. Udział w szkoleniu potwierdzony zostanie certyfikatem.

1. Zasady i wymagania systemów jakości
2. Zasady integralności danych, wymagania ALCOA
3. Podejście do zarządzania ryzykiem w systemie zarządzania danymi
4. Cykl życia danych
5. Kultura organizacyjna, kodeks etyczny i polityka jakości
6. Zapisy papierowe i elektroniczne – kiedy mamy do czynienia z danymi surowymi
7. Wymagania użytkownika, nadzór nad wyposażeniem oraz danymi jako elementy doskonalenia systemu zarządzania
8. Zabezpieczanie systemów skomputeryzowanych, uprawnienia użytkowników, walidacja systemów oraz odtwarzanie danych
9. Przechowywanie dokumentacji
10. Wycofywanie urządzeń i systemów skomputeryzowanych a przechowywanie danych surowych
11. Cykl życia i walidacji systemów i urządzeń oparty na ryzyku
12. Role i uprawnienia personelu w odniesieniu do integralności danych