![](https://laboratoryjnie.pl/wp-content/uploads/2022/02/traffic-signs-g39a9d50b8_1920.jpg)
Polskie Centrum Akredytacji przedstawia do opiniowania projekt dokumentu DA-01 „Opis systemu akredytacji” (projekt P5 wydania 13 z 4.04.2022 r.).
Istotne zmiany wprowadzone w dokumencie DA-01 dotyczą:
- Trybu postępowania w odniesieniu do reakcji CAB na sformułowane w wyniku ocen niezgodności i spostrzeżenia, w szczególności:
- informacje dotyczące reakcji CAB w odniesieniu do spostrzeżeń będą przekazywane do PCA przed kolejną oceną w nadzorze (w ramach dokumentacji wymaganej do przeprowadzenia oceny),
- wprowadza się możliwość podjęcia przez PCA decyzji o konieczności oceny reakcji CAB na niezgodności w ramach oceny dodatkowej w formie oceny na miejscu / zdalnej w przypadku kolejnych nieprawidłowych reakcji CAB (plany działań, dowody zrealizowanych działań);
- Wprowadzenia do stosowania w działalności akredytacyjnej ocen zdalnych / hybrydowych jako stałego elementu procesów akredytacji i nadzoru, w tym ocen zdalnych realizowanych w nadzorze wyłącznie przez AW lub AT;
- Uwzględnienia funkcjonowania w działalności akredytacyjnej PCA systemu e-Akredytacja;
- Aktualizacji, tytułów dokumentów związanych oraz stosowanych nazw i określeń – harmonizacja na poziomie terminologii ISO/IEC 17000 oraz ISO/IEC 17011.
Istotne zmiany wprowadzone w dokumencie zostały oznaczone kolorem czerwonym.
Uwagi i komentarze należy przesyłać na załączonym formularzu FA-130 w terminie do 18.04.2022 r. na adres: [email protected]otwiera się w nowej karcie podając w temacie: DA-01, projekt wyd. 13.
Projekt dokumentu dostępny jest tu: https://www.pca.gov.pl/o-pca/wydarzenia/aktualnosci/projekt-dokumentu-da-01,639.html
Źródło: pca.gov.pl
Przeczytaj również:
Laboratorium Badawczo-Rozwojowe SHIM-POL
FILM - Chromatografia cieczowa w dyrektywie PE w sprawie jakości wody przeznaczonej do spożycia prze...
VI FORUM PHARMA PLANET 360, 6-7 listopada 2024, Warszawa
Targi PCI Days 2024 już za nami - podsumowanie, galeria zdjęć
Nowy odcinek "W normie"
Startuje nasza Akademia. To już 6. edycja