SYSTEMY LIMS I INTEGRALNOŚĆ DANYCH – WALIDACJA OPROGRAMOWANIA LABORATORYJNEGO

Jak w praktyce zapewnić bezpieczeństwo, wiarygodność i zgodność danych laboratoryjnych w systemach elektronicznych?

LIMS w laboratorium szkolenie

1. Wymagania prawne i normatywne dla systemów LIMS
2. Różnica między systemem papierowym, hybrydowym a elektronicznym
3. Zasada ALCOA i ALCOA++
4. Cykl życia danych
5. Zarządzanie uprawnieniami i bezpieczeństwem
6. Matryca uprawnień – jak zaprojektować role w LIMS, aby uniknąć konfliktów interesów?
7. Polityka haseł i bezpieczeństwo fizyczne stacji roboczych
8. Najczęstsze naruszenia integralności danych
9. Czym jest walidacja systemu skomputeryzowanego a czym zapewnienie jakości oprogramowania?
10. Kategorie oprogramowania wg GAMP 5 – gdzie plasuje się LIMS?
11. Proces walidacji krok po kroku

• Warsztat: tworzenie URS dla wybranej funkcjonalności LIMS oraz analiza ryzyka dla tego wymagania.

12. Testowanie i dokumentacja walidacyjna
13. Utrzymanie stanu zwalidowanego i zarządzanie zmianą

Dowiedz się więcej: https://laboratoryjnie.pl/szkolenie-online-27-04-2026-r/