Published on :

Jak w praktyce zapewnić bezpieczeństwo, wiarygodność i zgodność danych laboratoryjnych w systemach elektronicznych?

LIMS w laboratorium szkolenie

  1. Wymagania prawne i normatywne dla systemów LIMS
  2. Różnica między systemem papierowym, hybrydowym a elektronicznym
  3. Zasada ALCOA i ALCOA++
  4. Cykl życia danych
  5. Zarządzanie uprawnieniami i bezpieczeństwem
  6. Matryca uprawnień – jak zaprojektować role w LIMS, aby uniknąć konfliktów interesów?
  7. Polityka haseł i bezpieczeństwo fizyczne stacji roboczych
  8. Najczęstsze naruszenia integralności danych
  9. Czym jest walidacja systemu skomputeryzowanego a czym zapewnienie jakości oprogramowania?
  10. Kategorie oprogramowania wg GAMP 5 – gdzie plasuje się LIMS?
  11. Proces walidacji krok po kroku
  • Warsztat: tworzenie URS dla wybranej funkcjonalności LIMS oraz analiza ryzyka dla tego wymagania.
  1. Testowanie i dokumentacja walidacyjna
  2. Utrzymanie stanu zwalidowanego i zarządzanie zmianą

Dowiedz się więcej: https://laboratoryjnie.pl/szkolenie-online-27-04-2026-r/